- 17 Ноября, 2018
- Прочие препараты
- Савельева Виктория
В статье рассмотрим инструкцию по применению к «Феррум Лек» в ампулах.
Раствор для парентерального введения представляет клинико-фармакологическую группу лекарственных средств — антианемические препараты. Он применяется для лечения железодефицитной анемии (малокровие), а также для профилактики железодефицитных состояний организма пациента.
Это лекарство применяется для лечения дефицита железа и анемии у детей и взрослых, в том числе у грудничков, во время кормления грудью и беременности. Представляет собой антианемический препарат, железо в котором содержится в виде комплексного соединения полимальтоза гидроксида.
Описание препарата
Об ампулах «Феррум Лек» в инструкции по применению сказано, что молекулярная масса данного компонента довольно высокая, его диффузия, которая проходит через слизистую оболочку системы желудка и кишечника, медленнее в сорок раз, по сравнению с двухвалентным железом. Это стабильный комплекс, который не высвобождает ионы железа в физиологических условиях. Активный компонент системных многоядерных зон включен в структуру, подобную естественному соединению железа, то есть ферритину. За счет такого сходства главный ингредиент представленного комплекса способен абсорбироваться только с помощью активного всасывания.
Белки, связывающие элемент железа, расположенные на поверхности эпителия кишечника, поглощают железо полностью с помощью конкурентного целенаправленного обмена лигандами. Депонируется абсорбированный вид вещества в основном в печени, в которой происходит связывание в дальнейшем с ферритином. В области костного мозга позже оно становится составным элементом гемоглобина.
У комплекса гидроксид полимальтозат нет прооксидантных свойств, являющихся типичными для железистых слоев. Главным действующим компонентом в этом препарате, таким образом, является гидроксид полимальтозат вместе со вспомогательными веществами. Подтверждается это в инструкции по применению ампул «Феррум Лек». Железо, входящее в состав лекарственного средства, может восполнять быстрым образом недостаточность соответствующего элемента в человеческом организме, в том числе при ярко проявляющейся железодефицитной анемии, таким образом, восстанавливая нужное содержание гемоглобина для нормальной жизнедеятельности. При применении лекарственного средства происходит постоянная регрессия клинических признаков недостатка железа, то есть головокружения, слабости и повышенной утомляемости наряду с болезненностью, тахикардией и сухостью покровов кожи.
Как повысить уровень железа при беременности?
Нехватка железа при беременности
Многих будущих мам пугает количество тех препаратов, которые им приходится принимать во время беременности. Пытаясь сократить их количество, они начинают обогащать свой рацион продуктами, содержащими те или иные элементы и, в частности железо. К сожалению, железо их продуктов усваивается в очень небольших количествах, так, например, из фруктов и овощей – не более чем 5 %,. Железо из мяса усваивается несколько лучше, но все равно, не более чем на 40 %.
А все дело в том, что в продуктах одновременно содержатся и другие вещества, которые препятствуют усвоению железа организмом. Его всасывание тормозится танином, который находится в чае, фитином, содержащимся в рисе и поваренной соли, фосфатами, источником которых является рыба и морепродукты. Вот поэтому рассчитывать на то, что вы сможете справиться с железодефицитной анемией при помощи одних только продуктов, не следует. Тем более что всасывание железа затрудняется и приемом некоторых лекарственных препаратов, например, антацидов или тетрациклиновых антибиотиков.
Фармакокинетические свойства препарата
Инструкция по применению уколов «Феррум Лек» сообщает, что абсорбция железа, измеряемая по содержанию в эритроцитах гемоглобина, является обратно пропорциональной употребленной дозировке, то есть чем выше его концентрация, тем соответствующий процесс ниже. Выделяется статистически отрицательное соотношение между степенью недостатка этого компонента и его наличия, поскольку, чем больше организму не хватает железа, тем эффективнее осуществляется абсорбция.
Вещество в наибольшей степени абсорбируется в тощей и двенадцатиперстной кишке. Оставшееся количество данного микроэлемента выводится с помощью кала. Экскреция его одновременно с отделяющимися эпителиальными клетками кожи и желудочно-кишечной системы, а также вместе с желчью, мочой и потом примерно равно одному миллиграмму железа за сутки.
В организме женщины в период менструальных циклов происходит дополнительная утрата важнейшего микроэлемента, что нужно учитывать в обязательном порядке. Аналоги уколов «Феррум Лек» будут перечислены ниже.
Необходимо отметить, что препарат сразу после внутримышечного введения довольно быстро проникает в кровоток. Пятнадцать процентов его количества попадает уже через пятнадцать минут.
Показания к применению
Инструкция по применению уколов «Феррум Лек» указывает, что лекарственное средство назначается в следующих ситуациях:
- лечение латентного недостатка железа в организме;
- терапия анемии при дефиците железа;
- ситуации, при которых терапия железосодержащими лекарствами для внутреннего употребления является неосуществимой или неэффективной, к примеру, для инъекционной формы;
- профилактика дефицита данного микроэлемента во время беременности.
Прописывать лекарство должен врач.
Аналоги
Заменить препараты «Ферурм Лек» могут другие лекарства, содержащие железо в биодоступной форме, например, капли:
- «»;
- «Космофер»;
- «Ферронал» и другие.
Ассортимент препаратов на российском рынке достаточно широкий. Однако, заменяя «Феррум Лек» на аналоги, нужно учитывать, что их действие может быть основано на различных формах железа.
Цена на препараты «Феррум Лек» значительно различается в зависимости от формы выпуска. Так, в Москве сироп объемом 100 мл стоит 140-150 руб, таблетки 90 штук – около 800 руб, упаковка с 50 шт ампул – порядка 8,5 тысяч руб.
Что лучше: колоть или пить препараты железа при анемии? Об этом и много другом расскажет Доктор Комаровский в следующем видео.
Особенности ампул
Уколы «Феррум Лек» разрешается делать только внутримышечным способом. Категорически запрещается введение препарата внутривенно. Это подтверждается в инструкции к ампулам. Пациенту перед применением первой терапевтической дозы нужно ввести вначале тестовую дозировку препарата, которая будет составлять половину содержимого ампулы, то есть от двадцати пяти до пятидесяти миллиграмм микроэлемента. Если побочные проявления со стороны организма пациента в течение пятнадцати минут после применения отсутствуют, то добавляется оставшаяся часть первоначальной суточной дозировки.
Количество требуемого «Феррум Лек» в ампулах определяется для каждого человека индивидуально, что зависит от общего недостатка железа. Внутримышечное введение пациенту двух ампул на фоне известного объема потерянной крови приводит к увеличению содержания гемоглобина, равного эквиваленту одной единицы крови. Пожилым и взрослым людям назначается от ста до двухсот миллиграммов, то есть одна-две ампулы, что зависит от концентрации гемоглобина в крови. Суточная максимальная дозировка для детей равна семи миллиграммам на килограмм массы тела пациента.
Способ применения и дозы
Феррум ЛекÒ раствор предназначен только для внутримышечного введения!
Не допускается внутривенное введение препарата (как в виде инъекций, так и в виде инфузий)!
Перед введением первой терапевтической дозы Феррум ЛекÒ каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4 — 1/2 ампулы Феррум ЛекÒ (25-50 мг железа). При отсутствии побочных реакций в течение 60 минут можно ввести оставшуюся часть суточной дозы.
Дозы Феррум ЛекÒ необходимо подбирать индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, который рассчитывается по следующей формуле:
Общий дефицит железа, мг | = | масса тела (кг) × (целевой уровень гемоглобина (г/л) – действительный уровень гемоглобина (г/л) × 0,24 + депонированное железо (мг); |
При массе тела | – | целевой уровень гемоглобина = 130 г/л, депонированное железо = 15 мг/кг массы тела; |
При массе тела >35 кг | – | целевой уровень гемоглобина = 150 г/л, депонированное железо = 500 мг; |
Фактор коррекции 0,24 | = | 0,0034 × 0,07 × 1000,
где: 0,34% — содержание железа в гемоглобине; 7% — общий объем крови в процентах от массы тела; 1000 — коэффициент пересчета граммов в миллиграммы. |
Пример расчета:
Масса тела | = 70 кг |
Действительная концентрация гемоглобина | = 80 г/л |
Железо, включенное в гемоглобин | = 70 × 0,24 × (150–80) = 1200 мг |
Депонированное железо | = 500 мг |
Общий дефицит железа | = 1700 мг |
Общий дефицит железа (мг)
Общее количество ампул Феррум Лек на курс = ——————————————-
100 мг
ТаблицаРасчет общего количества ампул препарата для одного пациента в зависимости от массы тела и уровня гемоглобина
Масса тела, кг | Общее количество ампул Феррум Лек на курс лечения | |||
Hb=60 г/л | Hb=75 г/л | Hb=90 г/л | Hb=150 г/л | |
35 | 12,5 | 11,5 | 10,0 | 9,0 |
40 | 13,5 | 12,0 | 11,0 | 9,5 |
45 | 15,0 | 13,0 | 11,5 | 10,0 |
50 | 16,0 | 14,0 | 12,0 | 10,5 |
55 | 17,0 | 15,0 | 13,0 | 11,0 |
60 | 18,0 | 16,0 | 13,5 | 11,5 |
65 | 19,0 | 16,5 | 14,5 | 12,0 |
70 | 20,0 | 17,5 | 15,0 | 12,5 |
75 | 21,0 | 18,5 | 16,0 | 13,0 |
80 | 22,5 | 19,5 | 16,5 | 13,5 |
85 | 23,5 | 20,5 | 17,0 | 14,0 |
90 | 24,5 | 21,5 | 18,0 | 14,5 |
Если общее число ампул Феррум ЛекÒ, которое необходимо ввести, превышает максимальную суточную дозу, следует разделить их на несколько дней (см. максимальные суточные дозы и указания по применению и введению).
Если спустя 1-2 недели после начала введения Феррум ЛекÒ гематологические параметры не меняются, следует уточнить поставленный диагноз.
Расчет общей дозы для возмещения железа вследствие кровопотери
Требуемое число ампул Феррум ЛекÒ для компенсации постгеморрагического железодефицита расчитывается по следующей формуле:
Если известно количество потерянной крови: введение 200 мг в/м (2 ампулы Феррум ЛекÒ) приводит к увеличению уровня гемоглобина, которое эквивалентно 1 единице крови (400 мл крови с содержанием гемоглобина 150 г/л).
Железо, которое следует возместить (мг) = число потерянных единиц крови × 200
или
Необходимое число ампул Феррум ЛекÒ = число потерянных единиц крови × 2
Если известен сниженный уровень гемоглобина: используется следующая формула, с учетом того, что депонированное железо возмещать не нужно.
Железо, которое следует возместить (мг) = масса тела (кг) × (целевой уровень гемоглобина (г/л) — действительный уровень гемоглобина (г/л) × 0,24
Пациенту с массой тела 60 кг и дефицитом гемоглобина 10 г/л следует возместить 150 мг железа, что составляет 1,5 ампулы Феррум ЛекÒ.
Взрослые и пациенты пожилого возраста
1–2 ампулы препарата (100–200 мг железа) в сутки, в зависимости от уровня гемоглобина.
Дети с 14 лет
0,06 мл препарата на 1 кг массы тела в сутки (3 мг железа/кг в сутки).Максимальные суточные дозы препарата
Дети с 14 лет
0,14 мл препарата Феррум ЛекÒ на 1 кг массы тела в сутки (7 мг железа/кг в сутки).
Взрослые и пациенты пожилого возраста
4 мл (2 ампулы) препарата Феррум ЛекÒ.
Специфика введения лекарственного средства
«Феррум Лек» внутримышечно нужно глубоко вводить попеременно в правую и левую ягодицу. Для того чтобы уменьшить болевые ощущения и избежать окрашивания кожи, рекомендуется следовать приведенным ниже рекомендациям:
- лекарственное средство вводится в наружную верхнюю ягодичную область, при этом используется игла длиной от пяти до шести сантиметров;
- прежде чем сделать укол, после проведения кожной дезинфекции нужно сдвинуть в нижнюю часть подкожные ткани на два сантиметра для того, чтобы предотвратить возможное вытекание препарата;
- непосредственно после введения препарата подкожные ткани следует освободить, саму же область ввода укола удерживать в таком положении, прижимая, на протяжении минуты;
- прежде чем воспользоваться раствором, который предназначен для инъекции внутримышечно, важно очень внимательно осмотреть ампулы, так как разрешается пользоваться только теми из них, в которых содержится гомогенный раствор без любого осадка;
- раствор для инъекций внутримышечно всегда вводится непосредственно после вскрытия ампулы.
Возможные побочные проявления
Инструкция к ампулам «Феррум Лек» указывает, что в результате проникновения в организм пациента избыточного количества вещества общее самочувствие может измениться: вероятно появление ощущения переполнения или тяжести, а также давления в зоне эпигастрия. В таких ситуациях довольно часто появляются понос, запоры и тошнота, при этом возможно окрашивание кала в черный цвет, то есть явление черного стула. Оно объясняется тем, что из организма выводится не всосавшаяся доля железа, клиническим значением не характеризуется. Нужно еще раз отметить, что ампулы «Феррум Лек» не используются внутривенно.
Противопоказания
Лекарственное средство запрещается принимать в следующих случаях:
- при чрезмерной концентрации железа в человеческом организме, например, на фоне гемохроматоза;
- если есть нарушения механизмов утилизации вещества, в данном случае идет речь об анемии, спровоцированной интоксикацией свинцом или сидероахрестическим характером такой патологии;
- если у пациента анемии, не связанные с дефицитом железа, например, мегалобластная и гемолитическая, спровоцированные недостатком цианокобаламина;
- на фоне инфекционных почечных патологий, которые протекают в острой стадии;
- при синдроме Ослера-Рандю-Вебера;
- если у пациента гиперпаратиреоз неконтролируемого типа;
- диагностирование декомпенсированного цирроза печени;
- во время первого триместра беременности;
- при гепатите инфекционного типа;
- из-за чрезмерной чувствительности к составу лекарственного средства.
Это обязательно нужно учитывать перед началом терапии.
Отзывы беременных о «Феррум Лек»
Большая часть отзывов о «Феррум Лек» на фоне беременности у женщин тоже носит положительный характер. Женщины пишут, что им нравится эффективность препарата, необходимость принимать его всего один раз в сутки, а также радует его приятный вкус.
Кроме этого, о повышал уровень гемоглобина даже на фоне таких ситуаций, когда изначально беременность у женщин сопровождалась анемией.
Отрицательные отзывы о «Феррум Лек» в единичных примерах связывают с его неэффективным воздействием. Но преимущественно негативный осадок проявлялся из-за субъективных факторов, например, из-за того, что кому-то вкус пришелся не по нраву, у кого-то была вызвана на почве его применения тошнота либо запор. Таким образом, большинство негативных отзывов содержат в себе информацию, связанную с побочными эффектами данного лекарственного средства.
В заключение следует отметить, что медицинский препарат «Феррум Лек» является на сегодняшний день наиболее часто назначаемым докторами средством для восполнения железа в организме как детей, так и взрослых пациентов, а также в качестве профилактики недостатка данного микроэлемента в период беременности.
Передозировка
Дозировка «Феррум Лек» должна строго соблюдаться.
Если произошла передозировка препаратом в таких его формах, как таблетки и сироп, то резких симптомов избытка вещества в организме не обнаруживается, поскольку действующее вещество лекарства не присутствует в свободной форме в желудочно-кишечном тракте и с помощью пассивной диффузии организмом не адсорбируется.
При чрезмерном внутримышечном введении препарата организм может перенасытиться железом, развивается гемосидероз.
Чтобы ликвидировать признаки передозировки и нормализовать состояние пациента, показано ввести «Дефероксамин». Лекарство вводится медленно внутрь вены из расчета 15 мг на килограмм в час, но не больше 80 мг/кг/с. Если произошла передозировка, гемодиализ не осуществляется.
Отзывы об использовании «Феррум Лек» для детей
Приблизительно восемьдесят процентов отзывов о «Феррум Лек» для детей носят положительный характер, что можно объяснить высокой эффективностью этого изделия и его легкой переносимостью молодыми пациентами, а также удобством применения.
Родители пишут, что многим детям очень нравится вкус сиропа, поэтому они употребляют его в целях лечения с огромным удовольствием.
Что касается отрицательных отзывов, то практически все они обусловлены всевозможными субъективными обстоятельствами, которые являлись причиной невозможности применения препарата. В большинстве случаев родители были вынуждены перестать давать «Феррум Лек», так как их детям в отличие от остальной половины, наоборот, не нравился вкус сиропа. Еще одной причиной недовольных родительских отзывов явилась вероятность появления запоров у маленьких пациентов.
Использование во время грудного вскармливания и беременности
Инструкция к уколам «Феррум Лек» указывает, что средство назначается внутримышечно кормящим и беременным женщинам. В рамках применения лекарства во втором и третьем триместрах вынашивания малыша контролируемые исследования не выделили какого-либо негативного воздействия на организм женщины и ребенка. Также не было выявлено отрицательного влияния на плод в процессе применения препарата на ранних сроках беременности.
Состав
Основной компонент препаратов во всех формах – гидроксид железа (III).
Железо является очень важным компонентом жизнедеятельности человека. Оно:
- участвует в процессах кроветворения;
- в процессах внутриклеточного обмена;
- обеспечивает доставку кислорода из легких к органам и тканям;
- регулирует иммунитет;
- участвует в обезвреживании токсинов;
- входя в ткани печени;
- сам цвет крови обеспечивается железом.
Каждая таблетка «Феррум Лек» имеет в составе 100 мг этой формы железа и вспомогательные компоненты, например, шоколадную эссенцию, астартам, тальк и другие.
В сиропе на 5 мл приходится 50 мг железа. Дополнительные компоненты:
- сахароза;
- сорбитол;
- сливочная эссенция – вкусовая добавка;
- этанол;
- очищенная вода.
Особые указания
Инъекции «Феррум Лек» нужно использовать только в стационарных условиях. Если данный лекарственный препарат назначен пациентам, болеющим сахарным диабетом, необходимо учесть, что в жевательных таблетках содержится сироп. Употребление микроэлемента не влияет на результаты исследования кала на скрытую кровь. При анемиях, обусловленных злокачественными или инфекционными патологиями, железо может копиться в ретикуло-эндотелиальной системе, и оттуда оно может мобилизоваться и потом утилизироваться только после полного избавления от соответствующей болезни.
Что еще нам сообщает инструкция по применению к уколам «Феррум Лек»?
Инструкция по применению
Точные дозировки назначает врача. Инструкция по применению препарата от производителя описывает обычные дозы лекарства для детей разного возраста:
- так, для грудных детей и малышей до одного года при железодефицитной анемии используют по 2,5-5 мл сиропа «Феррум Лек» в день;
- если этот диагноз поставлен ребенку в возрасте от 1 до 12 лет, то назначают по 5-10 мл сиропа;
- а детям старше 12 лет дают 1-3 жевательных таблеток или 10-30 мл сиропа в день.
Курс лечения длится от 3 до 5 месяцев. Латентный дефицит железа лечат, давая ребенку от одного года по 2,5-5 мл сиропа, а от 12 лет – по 5-10 мл сиропа или одну жевательную таблетку в день. Продолжительность приема – 1-2 месяца.
Принять всю дозировку можно за один раз или в несколько приемов. Для маленьких детей удобно использовать специальную мерную ложку, которая продается вместе с сиропом. Полный ее объем соответствует 5 мл.
Если грудной ребенок срыгивает после лекарства, то врач может определить причину и при необходимости подобрать адекватную тактику лечения. Если у малыша есть дефицит железа, его нужно обязательно лечить.
Отзывы пациентов
Среди отзывов о лекарственном средстве «Феррум Лек» в форме ампул, которые встречаются в интернете на форумах, довольно распространенными являются сообщения о появлении синяков, формирующихся после внутримышечного введения препарата в организм пациента. Люди говорят о том, что такие образования у них не проходят в течение продолжительного периода. Производители, комментируя данные жалобы, не считают упомянутый выше недостаток отрицательным явлением, объясняя это тем, что возможность появления таких симптомов зависит напрямую от правильного и грамотного введения лекарственного средства. Для того чтобы избежать появления синяков, нужно просто строго следовать всем рекомендациям, содержащимся в инструкции по применению инъекций «Феррум Лек».
Состав и формы выпуска
Действующим веществом препарата является трехвалентное железо. Среди всех лекарственных форм Феррум Лека выделяют три.
Раствор для внутримышечного введения
В каждой ампуле, раствора идет 2 миллилитра, что равносильно 100 мг железа. Сразу же после укола создается депо железа, которое выделяется еще на протяжении нескольких дней. Хорошо подходит для помощи в критических состояниях, особенно если есть нарушения всасывания железа в органах пищеварительного тракта. Несмотря на это, такой путь введения дает наибольшее количество различных осложнений. В каждой упаковке идет 5 ампул с раствором для инъекций.
Таблетки
Содержат 100 мг железа. Выпускаются в фольгированном блистере по 10 штук. Каждая картонная упаковка включает 30 таблеток и инструкцию по применению.
Сироп
Один миллилитр включает 5 мг действующего вещества. Препарат выпускается в темном флаконе с завинчивающейся крышкой, упакован в картонную коробку. Хорошо подходит для применения в педиатрии, а также для лечения пациентов, которым нужно принимать менее 100 мг в сутки.